Datele puse la dispoziţie de companie arată că vânzarea acestor produse cu informaţii autorizate ar putea ajuta fumătorii adulţi dependenţi să facă tranziţia de la ţigări şi să reducă expunerea lor la chimicale dăunătoare, dar numai dacă fac trecerea completă. FDA va monitoriza cu atenție modul în care dispozitivul de încălzire a tutunului este utilizat de către consumatori, pentru a determina dacă acest produs respectă acest potenţial şi nu provoacă o creştere a utilizării în rândul tinerilor.

„Ca să ai un impact pozitiv asupra sănătății publice, trebuie sa îi convingem pe fumători să treacă la aternative mai bune. Cred că putem și trebuie să convingem consumatorii cu ajutorul autorităților în sănătate și Guvernul, asta ar trebuie să fie ambiția noastră, trebuie să le explicam, sa le dăm alternative, să treacă la soluții mai bune”, explică Andre Calantzopoulos.

Există mai multe dovezi care motivează decizia de a autoriza comercializarea dispozitivului de încălzire a tutunului ca produs cu expunere redusă la substante toxice.

„Am făcut 4 teste clinice, subiecții fiind adulți care fumează. Experimentul a avut perioade diferite de la 5 zile până la 3 luni, unii dintre ei au fost monitorizați acasă, alții internați în instituții medicale. Rezultatele au arătat că rata celor care au trecut la dispozitivul de încălzire a tutunului a fost aproape de cei care au renunțat la fumat”, susține doctorul Moira Gilchrist, vicepreședintele responsabil cu comunicarea publică și științifică al Philip Morris International, Moira Gilchrist.

FDA a solicitat Philip Morris să efectueze supravegherea post-vânzare și studii pentru a determina impactul acestor informații asupra percepției, comportamentului și sănătății consumatorilor.

Autorizarea emisă, permite FDA să ceară companiei să monitorizeze informarea tinerilor şi utilizarea produselor pentru a asigura că informarea despre riscul redus nu are consecințe nedorite în privinţa utilizării de către tineri. Compania trebuie totodată să informeze FDA despre eforturile făcute pentru prevenirea accesului şi expunerii tinerilor.

Compania va trebui să solicite şi să primească autorizarea din partea FDA pentru continuarea comercializării produselor cu aceleaşi informaţii după ce ordinele iniţiale vor expira, în patru ani. FDA are dreptul să retragă ordinele de modificare a expunerii, iniţiale sau viitoare, dacă va constata că acestea nu mai sunt în beneficiul sănătăţii populaţiei.

În aprilie 2019, FDA a autorizat comercializarea acestor produse fără informaţii referitoare la riscurile modificate, prin intermediul unei proceduri de aplicare pentru tutun numite - premarket tobacco application (PMTA).

---